Update 4 ore în urmă
Timp de citire: 4 minute
Articol scris de: Elena Dumitrescu
O nouă terapie destinată persoanelor aflate în stadiul 2 al diabetului zaharat de tip 1 a primit aprobare din partea autorităților europene, notează News.ro. Tratamentul, denumit Teizeild, vizează amânarea evoluției bolii către forma clinică, ce impune tratament zilnic cu insulină, reprezentând prima opțiune aprobată în Uniunea Europeană care modifică evoluția diabetului zaharat de tip 1 autoimun.
Aprobarea Comisiei Europene se bazează pe datele studiului de fază 2 TN-10, care a arătat că tratamentul Teizeild întârzie apariția stadiului clinic (stadiul 3) al diabetului cu o medie de doi ani comparativ cu placebo. Studiul a inclus pacienți cu vârsta de cel puțin opt ani aflați în stadiul 2 al bolii, caracterizat de prezența a doi sau mai mulți autoanticorpi specifici diabetului și valori glicemice anormale, dar fără simptome clinice.
La final, 57% dintre pacienții tratați cu Teizeild au rămas în stadiul 2, aproape dublu față de cei 28% din grupul placebo. Timpul median până la diagnostic a fost de 48,4 luni în grupul tratat, față de 24,4 luni în cel placebo. Boala a fost confirmată la 43% dintre cei cu tratament, în contrast cu 72% în grupul control, arată comunicatul grupului farmaceutic Sanofi, care a dezvoltat terapia.
Teizeild este un anticorp monoclonal ce se leagă de receptorul CD3, suprimând răspunsul imun ce distruge celulele producătoare de insulină în diabetul de tip 1 autoimun. Astfel, tratamentul prelungește capacitatea organismului de a produce insulină, întârziind debutul clinic al bolii. Această terapie injectabilă este prima din clasa sa aprobată în UE cu acest scop.
Profilul de siguranță raportat în studii a fost similar cu cel al investigațiilor anterioare, cele mai frecvente reacții adverse fiind limfopenia tranzitorie, prezentă la 75% dintre participanți, și erupțiile cutanate, apărute la 36%. Studiul TN-10 a fost randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo, incluzând 76 de participanți cu vârste între opt și 45 de ani, rude ale pacienților cu diabet de tip 1 autoimun.
Diabetul zaharat de tip 1 este o boală autoimună progresivă care distruge treptat celulele beta pancreatice producătoare de insulină. Boala evoluează în patru stadii, de la prezența autoanticorpilor și glicemia normală în stadiul 1, până la pierderea completă a funcției celulelor beta în stadiul 4.
Medicamentul face parte din portofoliul Sanofi după achiziția în aprilie 2023 a companiei Provention Bio, deținătorul drepturilor asupra acestuia. Teplizumab, denumirea sa generică, a fost dezvoltat inițial de MacroGenics în 2018. Această premieră terapeutică oferă o nouă perspectivă pentru gestionarea diabetului de tip 1 incipient.
Numărul pacienților cu infecții respiratorii crește rapid în această perioadă, iar capacitatea spitalului este testată sever, conform datelor transmise de reprezentanți medicali. Grupurile cele mai expuse sunt vârstnicii și copiii mici, care pot dezvolta forme grave ce necesită internare și, în unele situații, suport medical de terapie intensivă.
Cu o experiență de peste 40 de ani, dr. Eva Candrea abordează holistic pacienții cu diabet zaharat, obezitate și complicațiile acestora.
Oana Nicoleta Nan a fost numită director general al Casei de Asigurări de Sănătate Bistrița-Năsăud, instituție unde activează din 2017, potrivit unui comunicat al CJAS. Aceasta are o pregătire solidă în domeniul juridic și management spitalicesc, fiind pregătită să asigure continuitatea și buna funcționare a sistemului de asigurări sociale de sănătate la nivel județean.
Nașterea Amirei în 2026 marchează o continuitate rară în familie, unde bunicul și tatăl au venit pe lume tot în prima zi a anului, respectiv în 1960 și 1985. Această sincronizare temporală devine un simbol de legătură între generații, potrivit medicului ginecolog Cristian Mureșan, care a asistat la această naștere specială.
